职位描述：
在这里，你将作为北芯研发产品交付前的质量守门人，从系统级视角对医疗器械进行整机测试验证，确保产品在功能性能可靠性安全性及法规符合性上满足设计预期与临床需求，为产品高质量上市保驾护航。 你的工作职责是 1功能和性能测试负责产品开发和维护过程中的整机测试和验证工作，根据产品需求和设计输入分析测试需求，编写整机功能和性能测试方案并执行测试； 2可靠性测试；解读通标及专标等法规标准，参与器件及整机关键模块寿命次数加速老化温湿度/温循等产品可靠性测试； 3安规/EMC测试参与各样机阶段安规/EMC高风险项测试，参与注册检验过程，掌握各项测试方法及接收标准； 4缺陷管理与回归记录测试过程BUG，提交缺陷单（Jira/禅道等），推动开发修复并完成回归验证； 5场景与用户验证熟悉产品应用和临床场景，通过临床场景模拟与组织可用性体验，关注产品可用性与易用性问题； 任职资格 必须具备的 1本科及以上学历，电子信息工程生物医学工程电气工程自动化等电子相关专业； 2知识基础了解测试方法论（如黑盒/白盒测试等价类划分边界值分析等），掌握基本电路信号与系统或机械原理知识； 3熟练使用常用测试仪器（如万用表示波器信号发生器电子负载等），熟练使用 Office 办公软件 4有较强的岗位需求理解力严谨细致，有较强的问题洞察力和分析能力； 5有较强责任心目标感，具备良好的沟通协作能力与质量意识，对医疗器械行业有热情，愿意跟企业长期发展共同成长； 可以加分的 1有医疗器械精密仪器或消费电子类产品的实习或项目测试经验； 2了解医疗器械行业标准与法规（如 IEC 60601 系列ISO 13485ISO 14971GB 9706 系列）； 3有 EMC安规可靠性或环境试验相关经验或课程项目经历； 4熟悉缺陷管理工具（如 JIRARedmineTestLinkPolarion 等），掌握万用表示波器直流电源等设备使用方法；
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