职位描述：
岗位职责： 负责化药品种从研发到商业化生产全过程的技术转移与工艺优化，主导各化药品种的工艺规程、标准操作规程（SOP）及工艺验证、清洁验证文件的起草与审核工作，确保生产工艺合规、稳定、可追溯。协同车间主任组织并实施工艺验证与清洁验证活动，保障产品一致性与质量可控性。参与生产过程中出现的偏差、变更及客户投诉的分析与闭环管理，推动产品质量持续改善与成本优化。建立并维护各产品的技术知识档案，实现经验沉淀与共享。配合技术部、QA、QC、设备工程及MAH客户等多方开展跨部门协作，确保生产体系高效运行。支持新品种开发阶段的工艺放大与工艺确认，提升研发转化效率。 任职资格： 医药、化学、制药工程等相关专业大专及以上学历，具备2年以上化药生产或工艺相关工作经验。熟悉口服溶液、外用制剂等化药剂型的生产工艺流程，具备较强的工艺分析与问题解决能力。熟练掌握GMP规范及验证相关法规要求，具备良好的文档撰写与沟通协调能力。有外用制剂或口服溶液类化药生产经验者优先。
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