职位描述:
监督各车间 GMP安全生产工艺规程制度落地执行,开展检查并输出改进计划,推动车间落实整改。 负责工艺验证清洁及共线验证的方案起草实施报告汇总与风险评估工作。 统筹生产类变更(不含文件变更)的起草会审跟进实施直至闭环;跟踪督促车间偏差按期关闭。 协助开展新产品技术转移工艺变更前期小试考察,协同解决现场工艺难题,推进工艺优化改进。 协助修订完善生产管理制度,组织落实工艺相关文件培训;汇总分析生产部年度培训设备维保计划执行情况。 协助完成产品质量回顾三库等生产相关数据汇总,完成上级交办的其他临时工作。 具有大专以上学历,中药或制药相关专业。 具有至少1年的制药企业相关工作经验,不含实习期。
监督各车间 GMP安全生产工艺规程制度落地执行,开展检查并输出改进计划,推动车间落实整改。 负责工艺验证清洁及共线验证的方案起草实施报告汇总与风险评估工作。 统筹生产类变更(不含文件变更)的起草会审跟进实施直至闭环;跟踪督促车间偏差按期关闭。 协助开展新产品技术转移工艺变更前期小试考察,协同解决现场工艺难题,推进工艺优化改进。 协助修订完善生产管理制度,组织落实工艺相关文件培训;汇总分析生产部年度培训设备维保计划执行情况。 协助完成产品质量回顾三库等生产相关数据汇总,完成上级交办的其他临时工作。 具有大专以上学历,中药或制药相关专业。 具有至少1年的制药企业相关工作经验,不含实习期。
