职位描述:
作为车间安全质量资产GMP 合规及文件体系第一责任人,落实文件修订自查整改与缺陷闭环管理。 统筹车间生产排产,管控生产进度,处置现场异常并上报,牵头车间试机试验相关工作;审核管控车间批记录及辅助记录。 全面负责车间人员管理,包含权责划分绩效考核岗位任免人才梯队搭建,配合考勤薪资核算,制定并落实全员上岗转岗培训计划。 牵头工艺清洁验证全流程,指导设备再确认的方案编制实施及报告汇总;负责车间偏差填报整改闭环,配合重大变更管理。 主导工艺优化,解决生产技术难题;负责厂房设备管理,监督设备规范操作与维保落地。 管理车间非原辅包物资申领验收存储,监督生产废弃物合规处置。 配合落实各产品车间生产成本管控工作。完成生产部安排的其他临时工作。 大专及以上学历,药学及相关专业,具备 3 年药品生产质管经验,含 2 年以上生产管理经验。 熟通 GMP,可统筹车间生产,精准研判解决生产实际问题。
作为车间安全质量资产GMP 合规及文件体系第一责任人,落实文件修订自查整改与缺陷闭环管理。 统筹车间生产排产,管控生产进度,处置现场异常并上报,牵头车间试机试验相关工作;审核管控车间批记录及辅助记录。 全面负责车间人员管理,包含权责划分绩效考核岗位任免人才梯队搭建,配合考勤薪资核算,制定并落实全员上岗转岗培训计划。 牵头工艺清洁验证全流程,指导设备再确认的方案编制实施及报告汇总;负责车间偏差填报整改闭环,配合重大变更管理。 主导工艺优化,解决生产技术难题;负责厂房设备管理,监督设备规范操作与维保落地。 管理车间非原辅包物资申领验收存储,监督生产废弃物合规处置。 配合落实各产品车间生产成本管控工作。完成生产部安排的其他临时工作。 大专及以上学历,药学及相关专业,具备 3 年药品生产质管经验,含 2 年以上生产管理经验。 熟通 GMP,可统筹车间生产,精准研判解决生产实际问题。
