职位描述:
作为分管区域安全质量GMP设备及记录文件第一责任人,负责文件修订自查及缺陷整改工作。 落实分管区域生产排产与进度管控,及时处置现场异常并上报;审核各类批记录,确保记录规范完整。 牵头分管区域工艺验证设备再确认清洁验证,负责方案实施数据收集与报告编制;跟进偏差上报及变更闭环管理。 主导现场工艺问题处理与工艺优化,收集反馈技术信息;监管厂房设备规范操作,监督设备维保执行。 协助车间主任开展人员管理绩效考核岗位调配人才梯队建设与员工培训;负责生产物资管理及废弃物合规处置。 配合完成车间成本管控试机试验,落实上级及生产部交办的其他工作。 药学或中药学专业大专学历。 有3年以上提取工艺员(或现场QA)工作经验或者5年以上提取车间工作经验。
作为分管区域安全质量GMP设备及记录文件第一责任人,负责文件修订自查及缺陷整改工作。 落实分管区域生产排产与进度管控,及时处置现场异常并上报;审核各类批记录,确保记录规范完整。 牵头分管区域工艺验证设备再确认清洁验证,负责方案实施数据收集与报告编制;跟进偏差上报及变更闭环管理。 主导现场工艺问题处理与工艺优化,收集反馈技术信息;监管厂房设备规范操作,监督设备维保执行。 协助车间主任开展人员管理绩效考核岗位调配人才梯队建设与员工培训;负责生产物资管理及废弃物合规处置。 配合完成车间成本管控试机试验,落实上级及生产部交办的其他工作。 药学或中药学专业大专学历。 有3年以上提取工艺员(或现场QA)工作经验或者5年以上提取车间工作经验。
